醫(yī)藥關(guān)系著大家的健康安全，醫(yī)藥冷庫是保障藥品、血液、疫苗等醫(yī)藥產(chǎn)品的品質(zhì)和活性的關(guān)鍵設(shè)備，所以醫(yī)藥冷庫的gsp一定要嚴(yán)格遵照藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，那樣才能保障醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性。現(xiàn)如今建設(shè)醫(yī)藥冷庫的日漸增多，那gsp醫(yī)藥冷庫建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)都有哪些呢?下面雪域制冷小編就來給大家簡(jiǎn)單說一下。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)階段gsp醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)應(yīng)用已非常成熟，但要保證冷庫溫度、環(huán)境濕度精準(zhǔn)勻稱，完成全程無縫隙冷鏈系統(tǒng)，工作流程和設(shè)備之間的有效配合也非常關(guān)鍵。當(dāng)中牽涉到的關(guān)鍵設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫設(shè)備制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫度濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
首要核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍，對(duì)照業(yè)務(wù)范圍核查相應(yīng)的專用庫區(qū)：
一、需要有單獨(dú)的冷庫;具備疫苗業(yè)務(wù)范圍的須有兩個(gè)及以上單獨(dú)冷庫;具備體外診斷試劑業(yè)務(wù)范圍的冷庫區(qū)域不可以小于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)須依據(jù)種類規(guī)模開設(shè)冷凍庫或冷凍柜。
二、具備麻醉藥品、一類精神藥品業(yè)務(wù)范圍需有特殊管理藥品專庫，庫房需要?jiǎng)澐执?yàn)區(qū)、退貨區(qū)以及不合格品區(qū)。
三、具備二類精神藥品業(yè)務(wù)范圍需有二類精神藥品專庫或?qū)９瘢瑤旆啃枰獎(jiǎng)澐执?yàn)區(qū)、退貨區(qū)以及不合格品區(qū)。
四、具備蛋白同化制劑、肽類激素業(yè)務(wù)范圍需要有蛋白同化制劑、肽類激素專庫或?qū)９瘛?/p>
gsp醫(yī)藥冷庫建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)有什么就簡(jiǎn)易講解到這了，更多的gsp醫(yī)藥冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)歡迎關(guān)注南京雪域制冷，也可以打電話與我們咨詢：15251880578
